紙巻きタバコと比較したパルズ加熱式タバコシステムのニコチン薬物動態と主観的効果の評価
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紙巻きタバコと比較したパルズ加熱式タバコシステムのニコチン薬物動態と主観的効果の評価

Apr 09, 2024

Scientific Reports volume 13、記事番号: 9037 (2023) この記事を引用

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メトリクスの詳細

ニコチンの送達と主観的効果は、加熱式タバコ製品 (HTP) などの潜在的に有害性が低いタバコ製品が、成人喫煙者の紙巻きタバコからの離脱をサポートし、したがってタバコの危害軽減をサポートできるかどうかを決定します。 この非盲検、ランダム化、クロスオーバー臨床研究では、24 人の健康な成人喫煙者を対象に、ニコチンの薬物動態と Pulze 加熱式タバコ システム (HTS、Pulze HTP デバイスおよび 3 つの iD スティック バリエーション - インテンス アメリカン ブレンド、レギュラー アメリカン ブレンド、レギュラー) の主観的効果を評価しました。メンソール)を被験者の通常のブランドのタバコ(UBC)と比較した。 Cmax と AUCt は UBC で最も高く、各 Pulze HTS バリアントでは大幅に低かった。 Cmax および AUCt は、レギュラー アメリカン ブレンドと比較してインテンス アメリカン ブレンドの方が有意に高かったのに対し、AUCt はレギュラー メンソールと比較してインテンス アメリカン ブレンドの方が有意に高かった。 Tmaxの中央値は、被験者の通常のブランドの紙巻タバコおよびiDスティックのバリエーション全体で同様のもので最も低かったが、統計的に有意な製品間差はなかった。 すべての研究製品は喫煙衝動を軽減しました。 これは統計的に有意ではありませんでしたが、この効果は紙巻きタバコで最も大きかったです。 「満足」、「心理的報酬」、「安心」の領域における各 Pulze HTS バリアントの製品評価スコアは同様であり、UBC のスコアよりも低かった。 これらのデータは、Pulze HTS が効果的にニコチンを供給し、満足感や喫煙衝動の軽減などのポジティブな主観的効果を生み出すことを示しています。 これは、Pulze HTS が紙巻きタバコよりも乱用リスクが低い一方で、成人喫煙者にとって受け入れられる紙巻きタバコの代替品である可能性があるという結論を裏付けています。

喫煙は肺がん、心臓病、肺気腫などの重篤な病気の原因であり、予防可能な死亡の主な原因となっています1、2、3、4。 世界的には、喫煙は年間 700 万人以上の死亡の原因であると報告されています4。 ヨーロッパでは、喫煙率は減少しているものの、喫煙は依然として全死因の最大 25% を占め 5、毎年約 70 万人が死亡しています 6。 紙巻きタバコの煙に含まれるニコチンは無害ではありませんが、紙巻きタバコの有害な影響の主な原因ではありません7。 むしろ、喫煙に関連した害は、喫煙者がタバコの燃焼と熱分解の過程で形成される化学有毒物質を吸入することによって引き起こされます8。 タバコの煙には約 7,000 種類の化学物質が同定されており 9、その多くは心血管疾患、呼吸器疾患、肺がん、生殖/発生毒性と関連しています 10。 禁煙は関連する有毒物質への曝露を排除し、喫煙者の病気のリスクを最大限に軽減するため、喫煙者が健康を改善するために取ることができる最善の行動です2。 しかし、大部分の喫煙者が禁煙の意向を報告している一方で、毎年禁煙に成功しているのはほんのわずかです11、12、13。

2001年に米国医学研究所は「煙の浄化」という報告書を発表し、その中で「タバコの使用に起因する多くの病気については、タバコの有毒物質への曝露を減らすことによって病気のリスクを減らすことが可能である」と提案されました14,15。 これは、タバコの喫煙による個人レベルと集団レベルの両方の健康への影響は、新しいニコチンおよびタバコ製品の開発と喫煙者のアクセスによって軽減できるという基本原則に基づいたタバコハームリダクション(THR)の基礎を築きました。ニコチンを供給しますが、喫煙関連疾患の原因となる化学物質の存在または不在を軽減します。 特に、禁煙に興味がない、または禁煙する気がない成人喫煙者を対象としており、THR に対する有毒物質削減アプローチへの支持が高まっています。 英国健康改善・格差局(旧イングランド公衆衛生局)17、英国王立内科医協会16、カナダ政府18、ニュージーランド保健省19を含む多くの公衆衛生機関は現在、THRに対する有毒物質削減アプローチを提唱している。 。

 10 parts per million (ppm) at screening; if female and of childbearing potential were using at least one approved form of contraception; if female and of non-childbearing potential had undergone a sterilisation procedure at least 6 months prior to check-in or was postmenopausal with amenorrhea (verified by measuring follicle-stimulating hormone (FSH) levels) for at least 1 year prior to check-in; if a non-vasectomised male agreed to use a condom with spermicide or abstain from intercourse for the duration of the study and extending up to 90 days post-study; if male agreed not to donate sperm for duration of the study and extending up to 90 days post-study; was willing comply with the requirements of the study, including a willingness to use the study HTPs; and provided voluntary consent to participate in this study, which was documented by signing of the signed informed consent form./p> 150 mmHg, diastolic BP < 40 mmHg or > 95 mmHg, or heart rate (HR) < 40 bpm or > 99 bpm at screening; estimated creatinine clearance (using the Cockcroft Gault equation) < 70 ml/min at screening; used medications known to interact with cytochrome P450 2A6 within 3 months prior to check in and throughout the study; used inhalers to treat any medical condition within 3 months prior to check in and throughout the study; used prescription or over-the-counter bronchodilator medication (e.g., inhaled or oral β-agonists) for treatment of any illness within 12 months prior to check in and throughout the study; was allergic to or could not tolerate menthol flavouring agents; had used any prescription smoking cessation treatments, including, but not limited to, varenicline (Chantix®) or bupropion (Zyban®) within 3 months prior to check in; was planning to quit smoking during the study or within the next 3 months or was postponing a quit attempt in order to participate in the study; or had donated blood or blood products (including plasma), had significant blood loss, or received whole blood or a blood product transfusion within 90 days prior to check in./p>